Clôche sous vide validable

Dans une cloche sous vide biactive, il est possible de sélectionner l'option "validable". Cette option signifie que la validation a lieu à température, à pression de soudure, au niveau de vide, à pression du gaz et au temps de scellage.

Caractéristiques et spécifications :

• Les machines de mise sous vide à cloche avec option "validable" de la marque Audion respectent les normes des processus de scellage validés spécifiés dans l'ISO 11607-2 (* 1)
• Les paramètres du processus (température de scellage, temps de soudure, pression de soudure, pression du vide et de la pression de scellage) peuvent être réglés et surveillés. (* 2)
• Les machines produisent une alarme et le cycle est interrompu lorsque les paramètres enregistrés varient et ne sont pas respectés.
• Les données du journal de paramètres peuvent être transférées à un PC à l'aide d'une clé USB.
• Commande via écran tactile
• Accès protégé par mot de passe
• Pression de la cloche sous vide contrôlée par capteurs
• Soudure biactive (8mm de largeur)
• Température du scellage: 180 ºC maximum
• Temps de scellage: 20 sec maximum
• Pression de scellage: 1500 N maximum

(* 1) Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal dans l’emballage - Partie 2: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage.

(* 2) Le temps de soudure n’est pas lisible mais il est contrôlé par l'automate interne qui est si finement réglé que ce temps reste constant.

Options et accessoires:

• Injection de gaz à cycles multiples
• Mesure de la température ATM
• Certificat de calibrage délivré par Audion pour la température, le temps de soudure, la pression d'étanchéité, le niveau de vide, la pression de gaz.
• Certificat de calibrage concernant les paramètres ci-dessus, mais délivré par un laboratoire accrédité
• Procédure IQ / OQ

Les images représentent une VM 203 et VMS163B avec option "validable".